XINHUA
Más de 60.000 personas de una decena de países se han beneficiado con
el uso del medicamento cubano Heberprot-P, único fármaco capaz de curar la
úlcera del pie diabético, informó un científico implicado en ese proyecto,
citado hoy por la prensa local.
Desde que se registró en 2006, el fármaco ha beneficiado a pacientes
de Cuba, Venezuela, Uruguay, Argentina, México, Ecuador, República Dominicana,
Libia, Argelia, Angola y Vietnam, dijo a la prensa local esta semana Julio
Baldomero Hernández, subdirector de Ensayos Clínicos del habanero Centro de
Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
El biotecnólogo señaló que en estudios demostrativos se ha empleado
además en enfermos de España y Francia, y próximamente será extendido a Rusia y
China.
El medicamento salvó las extremidades inferiores de miles de seres
humanos, con una efectividad de 90 por ciento, y ya se presentó para su
registro en 25 países y está patentado en 14 de la Unión Europea, Asia, América
Latina y Estados Unidos.
El doctor en ciencias Manuel Raíces, secretario científico del
Congreso Biotecnología Habana 2012, que tendrá lugar en diciembre próximo, dijo
que se ha demostrado su eficacia y seguridad mediante estudios basados en la
evidencia en ensayos clínicos Fase I, II y III, y posteriormente en la
experiencia clínica en Cuba y en otras naciones.
Basado en el factor de crecimiento humano recombinante, Heberprot-P
permite cerrar las lesiones y disminuir amputaciones en la mayoría de los
casos, con lo cual salva extremidades que antes eran condenadas a la
mutilación, acotó Raíces.
El HeberProt-P es capaz de producir una cicatrización efectiva en
úlceras del pie diabético debido a su método de aplicación, que se basa en la
infiltración de un ingrediente farmacéutico activo, el factor de crecimiento
epidérmico humano recombinante, aplicado con una aguja en el lecho de la
herida.
Las úlceras del pie diabético son complejas, con una evolución
sombría, porque el estado de inflamación crónica del paciente impide la
cicatrización y el enfermo, que en la mayoría de los casos presenta una
neuropatía diabética extendida, no siente las lesiones que van creciendo, se
infectan, se profundizan y se hacen más complejas, dijo el experto.
Desde el registro nacional de la vacuna, en 2006, y su inclusión en el
cuadro básico de medicamentos al año siguiente, las autoridades extendieron esa
terapia a todas las provincias y a la mayor cantidad de unidades de salud, de
manera que el paciente con úlcera de pie diabético no tiene que viajar grandes
distancias para recibir la atención.
Raíces señaló que la vacuna es el resultado del esfuerzo de los
científicos del CIGB, fundado en 1986 por el entonces presidente Fidel Castro,
y que en la actualidad es líder de un sector que agrupa a 53 diferentes centros
con más de 10.500 científicos y técnicos.
Las investigaciones en biotecnología son extremadamente complejas,
porque transcurren unos 12 años desde que comienzan las ideas en los
laboratorios hasta que se materializan con un producto registrado y disponible
a la población, aseveró el especialista.
Explicó que el ciclo de maduración de la idea pasa por la demostración
de un concepto y, más tarde, el desarrollo, para hallar la manera con que esa
noción puede producirse a un costo atractivo, porque la biotecnología no es una
ciencia, sino un sector industrial.
Después de la investigación básica y el desarrollo viene una parte muy
complicada que son los ensayos preclínicos, es decir la evaluación en modelos
animales sobre la hipótesis que se pensaba.
Cuando hablamos de esos ensayos, estamos hablando del diseño de
animales transgénicos, que tienen órganos o receptores celulares humanizados,
de manera tal que en un animal se pueda reproducir una enfermedad que sólo
afecta a las personas, dijo.
Más tarde, comienzan los ensayos clínicos Fase I, donde se evalúa el
riesgo con 20 pacientes; seguidamente la Fase II, donde además del riesgo se
valora el efecto clínico del medicamento, y después la Fase III o extensión,
que empieza con unas 300 personas y puede llegar hasta 2.000.
La realidad es que cuando todo ese camino ha sido recorrido han pasado
12 y a veces hasta 15 años, y muchas de esas ideas iniciales pueden quedar a
mitad del proyecto porque no lograron los resultados esperados o generaron
efectos adversos que no son aceptables, apuntó Raíces.
Aquellas ideas que logran finalizar el ciclo entran en el sistema de
salud como nueva alternativa para solucionar un problema sanitario.
Además del HeberProt-P, los científicos cubanos han logrado registrar
vacunas contra la hepatitis B y el "Hemophilus influenzae", además de
una pentavalente que incluye cinco antígenos, y una de estreptoquinasa
recombinante, proteína que tiene una acción trombolítica y se usa contra el
infarto del miocardio.
Editor: Teólogo–Informático: Roberto Romero
PRENSA DIGITAL NOTIC-VOZ "EL CAJIGALENSE" Yaguaraparo, Municipio Cajigal, Estado Sucre, Venezuela.
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